自动显微图像扫描系统

基本信息

器械名称

自动显微图像扫描系统
注册证/备案号

京械注准20242220483
管理类别

第二类
公司名称

北京慧荣和科技有限公司
公司地址

北京市北京经济技术开发区景盛南四街 13 号 11 幢 1 至 3 层 101
生产地址

北京市通州区景盛南四街 13 号 11 幢 402室、503室、506室
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

北京市药品监督管理局
批准/备案日期

2025-01-20
有效期至

2029-09-09
型号规格

HRH-ACMS200P
结构及组成

产品由玻片加载装置、光学成像系统、图像采集系统、软件（发布版本号：2）、工作站（选配）组成。
适用范围

用于对临床涂片样本进行自动扫描、观察并保存图像。
产品储存条件及有效期

5年
附件

产品技术要求
备注
变更情况

生产地址：“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号26号楼A 座402室、503室、506室”变更为“北京市通州区景盛南四街 13 号 11 幢 402室、503室、506室”。